阿法替尼是一款二代EGFR-TKI类药物,由于其较大的不良反应,患者在治疗过程中往往需要进行剂量调整。在Lux-Lung3/6的事后分析发现,降低阿法替尼的治疗剂量并不会显著影响患者的疗效。本研究旨在探索低剂量阿法替尼维持治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。
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这项前瞻性研究共纳入30例符合入组标准的患者接受40mg起始剂量的阿法替尼治疗,当患者出现2度及以上不良反应或3度以上皮疹或其他不可耐受的毒性反应的时候,治疗剂量从40 mg降低为30 mg,如果有必要进一步降低为20 mg。研究的主要终点为1年PFS率,次要终点为PFS、ORR及安全性。
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入组的30例患者中,93%为腺癌,53%的患者携带19del突变,37%携带21L858R突变,1年PFS率为50%,中位PFS为11.8个月。3度及以上不良反应发生率为57%,包括转氨酶升高(13%)、腹泻(10%)和甲沟炎(10%)。
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这项研究研究得出结论:低剂量阿法替尼治疗降低了治疗相关的3度级以上不良反应发生率,但并未影响疗效。
Nakamura et al. Oncologist. 2020 Jun 19. doi: 10.1634/theoncologist.2020-0545.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32559335/